Sınıflandırmadan arşive
Nereden başlayacağınızı
bilin: sekiz adımda
CE uygunluğu
Doğru soru, doğru yol.
Hangi mevzuatın uygulanacağı, hangi uygunluk değerlendirme modülünün seçileceği ve hangi beyanın hazırlanacağı ürününüzün türüne ve piyasaya arz tarihine bağlıdır. CEPASS bu kararları sorularla verir ve gerekçesini kayda alır.
Rehberin her adımı bir koşula bağlıdır: yeterince azaltılmamış bir risk varken risk adımı tamamlanamaz, teknik dosya eksikken beyan onaylanamaz.
Koşullu adımlar
koşul sağlanmadan ilerlemez
Her adımın tamamlanma koşulu ekranda yazar; koşul karşılanmadan adım "tamamlandı" yapılamaz ve nedeni gösterilir.
Döneme göre akış
direktif ya da yönetmelik
Planlanan piyasaya arz tarihi, 2006/42/AT ile (AB) 2023/1230 arasında hangi akışın açılacağını belirler.
Hazır kontrol listeleri
teknik dosya, CE işareti, arşiv
Ürün türüne göre değişen teknik dosya kalemleri ve CE işaretinin iliştirilmesi için kontrol maddeleri hazırdır.
Ekip çalışması
rol, görev, dört göz
Tasarımcı riskleri işler, CE uzmanı beyanı onaylar; hazırlayan ve onaylayan aynı kişi olamaz.
Mevzuat araştırması
karar sorularıyla
Telsiz ekipmanı, basınçlı ekipman, ATEX, RoHS ve dış mekân gürültüsü gibi diğer AB düzenlemeleri kısa sorularla elenir; her sorunun dayanağı ve sade bir açıklaması yanında durur.
Temel gereklilikler
madde madde kontrol listesi
Makine mevzuatının temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri tek tek uygulanır, uygulanmaz ya da değerlendirilecek olarak işaretlenir; uygulanmayan madde gerekçe ister.
Sekiz adım
- SınıflandırmaÜrün türü, piyasaya arz tarihi, yüksek riskli kategori ve elektrik/EMC soruları; uygulanacak mevzuat ve değerlendirme yolu.
- Mevzuat ve standartlarUygulanacak mevzuatın listesi ve projeye bağlanan standartlar; ardılı yayımlanmış standart için uyarı.
- Risk değerlendirmesiEN ISO 12100 yapısında; tüm riskler yeterince azaltılınca tamamlanır.
- Teknik dosyaÜrün türüne göre değişen kontrol listesi ve tamlık göstergesi.
- Kullanım kılavuzuKalan risklerden ve yaşam evrelerinden oluşan kullanım bilgisi taslağı; kısmen tamamlanmış makinede montaj talimatı.
- BeyanUygunluk ya da birleştirme beyanı taslağı; engeller giderilince dört göz onayı.
- CE işaretiİşaretin iliştirilmesi için kontrol listesi; kısmen tamamlanmış makinede uygulanmaz.
- ArşivTeknik dosyanın ve beyanın saklanması.
Akış ürününüze göre daralır
Rehber şu mevzuat akışlarını kapsar ve verdiğiniz yanıtlara göre yalnız ilgili soruları gösterir:
- Makine Emniyeti Yönetmeliği (2006/42/AT) ve (AB) 2023/1230 Makine Yönetmeliği
- Alçak Gerilim Direktifi 2014/35/AB
- Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi 2014/30/AB
Ürün makine mi, kısmen tamamlanmış makine mi, yoksa elektrikli ekipman mı? Yüksek riskli bir kategoriye giriyor mu? Bu yanıtlar beyan türünü ve sonraki adımlarda karşınıza çıkacak kontrol listelerini belirler.
Sınıflandırma
Mevzuat ve standart araştırması
Risk değerlendirmesi
Teknik dosya
Kullanım kılavuzu
Uygunluk beyanıSınıflandırma kuralları
Aşağıdaki tablo, rehberin sınıflandırma adımında uyguladığı karar kurallarının özetidir. Kesin karar için ilgili mevzuatın resmî metnini esas alın.
| Durum | Uygulanacak mevzuat ya da yol | Not |
|---|---|---|
| Makine · piyasaya arz 20 Ocak 2027'den önce | 2006/42/AT Makine Direktifi (Türkiye'de Makine Emniyeti Yönetmeliği) | Ek IV dışındaki makinede iç üretim kontrolü (Ek VIII). |
| Makine · piyasaya arz 20 Ocak 2027 ve sonrası | (AB) 2023/1230 Makine Yönetmeliği | Ek I dışındaki üründe Modül A (iç üretim kontrolü). |
| Yönetmelik · Ek I Bölüm A | Modül B + C, Modül H ya da Modül G | Onaylanmış kuruluş gerekir. |
| Yönetmelik · Ek I Bölüm B · uyumlaştırılmış standartlar tümüyle uygulandı | Modül A ya da Modül B + C, H, G | Seçim imalatçıya aittir. |
| Yönetmelik · Ek I Bölüm B · standartlar tümüyle uygulanmadı | Modül B + C, Modül H ya da Modül G | Onaylanmış kuruluş gerekir. |
| Direktif · Ek IV makinesi · uyumlaştırılmış standartlar tümüyle uygulandı | Ek VIII, Ek IX (AT tip incelemesi) ya da Ek X (tam kalite güvencesi) | Seçim imalatçıya aittir. |
| Direktif · Ek IV makinesi · standartlar tümüyle uygulanmadı | Ek IX ya da Ek X | Onaylanmış kuruluş gerekir. |
| Kısmen tamamlanmış makine | Birleştirme beyanı, montaj talimatı ve ilgili teknik dokümantasyon | CE işareti konmaz. |
| Elektrikli ekipman · 50–1000 V AC ya da 75–1500 V DC | 2014/35/AB Alçak Gerilim Direktifi (Belirli Gerilim Sınırları İçin Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat ile İlgili Yönetmelik) | İç üretim kontrolü. |
| Elektromanyetik etkileşim söz konusu | 2014/30/AB EMC Direktifi (Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği) | Diğer mevzuatla birlikte uygulanır. |
| Mevcut ürünün dönüştürülmesi | Önemli değişiklik değerlendirmesi | Önemli değişiklikte değişikliği yapan kişi imalatçı yükümlülüklerini üstlenir. |
CE işareti
- İşaret görünür, okunaklı ve silinmez olmalıdır.
- Yüksekliği en az 5 mm'dir; büyütülüp küçültüldüğünde oranlar korunur.
- Onaylanmış kuruluş ilgili aşamada yer aldıysa kimlik numarası CE işaretinin yanında bulunur.
- İşaret, ürün piyasaya arz edilmeden önce iliştirilir.
Arşiv
- Teknik dosya ve beyan en az 10 yıl saklanır.
- Arşiv adımında saklama sorumlusu ve dosyanın yeri kaydedilir.
- Onaylı beyanın içeriği sonradan değişirse onay düşer ve yeni sürüm hazırlanır.
CE rehberi ekranları
CE rehberi hakkında sık sorulanlar
Piyasaya arz tarihim henüz belli değilse ne olur?
Rehber planlanan tarihi sorar. Tarih değiştiğinde sınıflandırma yeniden hesaplanır; dönem değişirse uygulanacak mevzuat ve değerlendirme yolu da değişir.
Kısmen tamamlanmış makinede CE işareti adımı neden yok?
Kısmen tamamlanmış makineye CE işareti konmaz; ürün birleştirme beyanı ve montaj talimatıyla teslim edilir. CE işareti, makine tamamlandığında son ürüne konur.
Onaylanmış kuruluşu CEPASS mı seçer?
Hayır. Rehber yalnız onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediğini gösterir; kuruluşun adı, kimlik numarası ve belge bilgisi beyan adımında sizin tarafınızdan girilir.
Rehber Türk mevzuatını da gösteriyor mu?
Rehber AB mevzuatının numaralarını esas alır ve karşılık gelen Türk yönetmeliklerinin adlarını yanında gösterir.
Ürününüzde CE için ne eksik? Ücretsiz öğrenin
Tahminle ilerlemeyin. Ürününüzü girin, ücretsiz hesabınızı açın: kapsam, uygunluk ve rapor panelinizde açılır. Canlı tanıtım için randevu alabilirsiniz.
