Regülasyon kütüphanesi

63 AB düzenlemesi, sade Türkçe özetlerle

Her kayıt düzenlemenin resmî numarasını, kapsamını, kimleri ilgilendirdiğini, istenen belgeleri ve bilinen tarihleri gösterir; resmî metne ve CEPASS'taki ilgili modüle bağlanır. Emin olunmayan tarih ve ayrıntılar "doğrulanacak" olarak işaretlidir.

Ürün güvenliği ve yatay çerçeve 5

Tüm ürünler için güvenlik, piyasa gözetimi, akreditasyon ve sorumluluk kuralları.

GPSR(AB) 2023/988 · Yönetmelik

Genel ürün güvenliği

Tüketiciye yönelik ya da tüketicinin kullanması makul ölçüde öngörülebilen gıda dışı ürünlerin güvenliğini düzenler; özel mevzuatın kapsamadığı riskler için tamamlayıcıdır. Çevrim içi satış, izlenebilirlik, kaza bildirimi ve geri çağırma kurallarını içerir.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci, sipariş karşılama hizmeti sağlayıcısı ve çevrim içi pazar yerleri
İstenen belgeler
İç risk analizi · Teknik dokümantasyon · Ürün tanımlayıcı ve imalatçı iletişim bilgileri · Tüketicinin anlayacağı dilde güvenlik bilgileri · Mesafeli satış bilgi bloğu
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygulanmaya başladı; 2001/95/AT yürürlükten kalktı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: MSR PLD AKR

MSR(AB) 2019/1020 · Yönetmelik

Piyasa gözetimi ve ürün uygunluğu

Uyumlaştırılmış mevzuat kapsamındaki ürünlerin piyasa gözetimini ve AB dışından gelen ürünlerin denetimini düzenler; belirli mevzuat kapsamındaki ürünler için AB'de yerleşik bir sorumlu iktisadi işletmeci arar.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, yetkili temsilci, sipariş karşılama hizmeti sağlayıcısı; piyasa gözetimi ve gümrük otoriteleri
İstenen belgeler
Sorumlu iktisadi işletmecinin adı ve iletişim bilgileri (ürün, ambalaj ya da belge üzerinde) · Otorite talebinde uygunluk beyanı ve teknik dokümantasyon
CE işareti
Ürüne göre değişir
Tarihler
  • — Hükümlerin büyük bölümü uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: AKR NLF GPSR

AKR(AT) 765/2008 · Yönetmelik

Akreditasyon ve CE işaretinin genel ilkeleri

Ulusal akreditasyon kuruluşlarının işleyişini ve CE işaretinin genel ilkelerini belirler; piyasa gözetimi hükümleri büyük ölçüde (AB) 2019/1020 ile değiştirildi.

Kimleri ilgilendirir
Akreditasyon kuruluşları, uygunluk değerlendirme kuruluşları, CE işareti uygulayan imalatçılar
İstenen belgeler
Akredite laboratuvar ve kuruluş sertifikaları
CE işareti
Ürüne göre değişir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: NLF MSR

NLF768/2008/AT sayılı Karar · Karar

Ürünlerin pazarlanmasına ilişkin ortak çerçeve

Yeni yasal çerçevedeki sektör mevzuatı için ortak tanımları, iktisadi işletmeci yükümlülüklerini, uygunluk değerlendirme modüllerini ve uygunluk beyanının örnek yapısını (Ek III) içerir.

Kimleri ilgilendirir
AB mevzuatını hazırlayanlar; dolaylı olarak tüm CE işaretli ürün imalatçıları
İstenen belgeler
Ek III yapısında uygunluk beyanı · Seçilen uygunluk değerlendirme modülünün kayıtları
CE işareti
Ürüne göre değişir
Tarihler
  • — Kabul tarihi

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: AKR MSR

PLD(AB) 2024/2853 · Direktif

Kusurlu ürünlerden doğan sorumluluk

Kusurlu ürünlerin yol açtığı zararlarda kusursuz sorumluluk kurallarını yeniler; yazılım ve dijital üretim dosyalarını da ürün sayar, AB dışı imalatçılarda ithalatçı ve yetkili temsilciyi sorumlular arasına alır.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, yetkili temsilci, sipariş karşılama hizmeti sağlayıcısı; belirli koşullarda dağıtıcı ve pazar yeri
İstenen belgeler
Ürün geliştirme ve güvenlik kayıtları (ispat için)
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Üye devletlerin uygulama tarihi; bu tarihten sonra piyasaya arz edilen ürünlere uygulanır

85/374/AET'nin yerini alır.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: GPSR CRA AIA

CE işareti: makine ve ekipman 14

Makine, elektrikli ve telsiz ekipman, basınç, gaz, KKD, asansör ve yapı ürünleri.

MR(AB) 2023/1230 · Yönetmelik

Makine

Makineler, değiştirilebilir ekipman, güvenlik bileşenleri, kaldırma aksesuarları ve kısmen tamamlanmış makineler için temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri; dijital talimat ve yapay zekâ içeren güvenlik işlevleri için yeni kurallar getirir.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci; makinede önemli değişiklik yapan kişi
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Kısmen tamamlanmış makinede birleştirme beyanı ve montaj talimatı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygulanmaya başlar; 2006/42/AT yürürlükten kalkar

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: MD LVD EMC CRA AIA

MD2006/42/AT · Direktif

Makine emniyeti

Makineler ve kısmen tamamlanmış makineler için temel sağlık ve güvenlik gereklilikleri; 2027-01-20'ye kadar geçerlidir.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı ve yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Kısmen tamamlanmış makinede birleştirme beyanı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı
  • — Yürürlükten kalkar; yerini (AB) 2023/1230 alır

2027-01-20'den itibaren (AB) 2023/1230 uygulanır.

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: MR

LVD2014/35/AB · Direktif

Alçak gerilim

50–1000 V AC ya da 75–1500 V DC aralığında kullanılmak üzere tasarlanan elektrikli ekipmanın güvenliği.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: EMC ROHS WEEE RED

EMC2014/30/AB · Direktif

Elektromanyetik uyumluluk

Elektromanyetik bozulmaya yol açabilen ya da bundan etkilenebilen cihaz ve sabit tesislerin elektromanyetik uyumluluğu.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: LVD RED ROHS

RED2014/53/AB · Direktif

Telsiz ekipmanı

Radyo dalgası yayan ya da alan ekipman; güvenlik ve EMC gerekliliklerini de kapsar (md. 3(1)). Yetki devri tasarruflarıyla siber güvenlik ve ortak şarj cihazı kuralları eklendi.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Frekans bandı ve azami çıkış gücü bilgisi
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı
  • — Ortak şarj cihazı kuralları (USB-C) uygulanmaya başladı
  • — (AB) 2022/30 siber güvenlik gereklilikleri uygulanmaya başladı
  • — Ortak şarj cihazı kuralları dizüstü bilgisayarlara uygulanır

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: EMC LVD CRA ROHS

ATEX2014/34/AB · Direktif

Patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipman

Potansiyel patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipman ve koruyucu sistemler ile bunların güvenlik cihazları.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Ex işareti ve ekipman grubu / kategori bilgisi
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: MR LVD

PED2014/68/AB · Direktif

Basınçlı ekipman

İzin verilen azami basıncı 0,5 bar'ı aşan basınçlı ekipman ve donanımların tasarımı, imalatı ve uygunluk değerlendirmesi.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Tamamen uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: SPVD TPED MR

SPVD2014/29/AB · Direktif

Basit basınçlı kaplar

Hava ya da azot için tasarlanan, ateşe maruz kalmayan, seri üretilen kaynaklı basit basınçlı kaplar.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: PED

GAR(AB) 2016/426 · Yönetmelik

Gaz yakan cihazlar

Gaz yakıtla pişirme, ısıtma, sıcak su, soğutma, aydınlatma ya da yıkama yapan cihazlar ve bunların bağlantı parçaları.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: ERP ELR

PPE(AB) 2016/425 · Yönetmelik

Kişisel koruyucu donanım

Kullanıcıyı sağlık ve güvenlik risklerine karşı korumak için giyilen ya da taşınan donanım; risk kategorisi (I, II, III) uygunluk değerlendirme yolunu belirler.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: GPSR

LIFT2014/33/AB · Direktif

Asansörler ve asansör güvenlik bileşenleri

Binalara kalıcı olarak monte edilen asansörler ve bunların güvenlik bileşenleri.

Kimleri ilgilendirir
Asansör monte eden, güvenlik bileşeni imalatçısı, ithalatçı, dağıtıcı
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: MR

CWR(AB) 2016/424 · Yönetmelik

Kablolu taşıma tesisleri

Teleferik, telesiyej ve benzeri kablolu taşıma tesislerinin alt sistemleri ve güvenlik bileşenleri.

Kimleri ilgilendirir
Alt sistem ve güvenlik bileşeni imalatçıları, tesis işletmecileri
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: MR

OND2000/14/AT · Direktif

Dış mekânda kullanılan ekipmanın gürültü emisyonu

Dış mekânda kullanılan ve direktifin ekinde sayılan ekipmanlar için gürültü emisyon sınırları ve garanti edilen ses gücü seviyesinin işaretlenmesi.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı ve yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Garanti edilen ses gücü seviyesi işareti
CE işareti
Gerekir

Komisyonun revizyon çalışması sürüyor — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: MR MD

CPR(AB) 2024/3110 · Yönetmelik

Yapı ürünleri

Yapı ürünlerinin performans ve uygunluk beyanı, CE işareti ve çevresel sürdürülebilirlik bilgileri; (AB) 305/2011 sayılı Yönetmeliğin yerini kademeli olarak alır.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
Performans ve uygunluk beyanı · Teknik dokümantasyon · CE işareti · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygulanmaya başladı
  • (AB) 305/2011 ile geçiş süresi ve uyumlaştırılmış teknik şartnamelerin yayımı — doğrulanacak

(AB) 305/2011 ile (AB) 2024/3110 arasındaki geçiş ürün ailelerine göre ilerler: bir ürün ailesi için uyumlaştırılmış teknik şartnameler yayımlandıkça eski düzenleme o aile için aşamalı olarak yürürlükten kalkar.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: ESPR

Oyuncak ve riskli tüketici ürünleri 4

Oyuncaklar, havai fişek, sivil patlayıcılar ve aerosol kaplar.

TSD2009/48/AT · Direktif

Oyuncak güvenliği

14 yaşından küçük çocukların oyun amaçlı kullanması için tasarlanan ürünlerin fiziksel, kimyasal, elektriksel, yanıcılık ve hijyen gereklilikleri.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Güvenlik değerlendirmesi (kimyasal, fiziksel, elektriksel) · Yaş ve kullanım uyarıları
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı
  • — Kimyasal gereklilikler uygulanmaya başladı
  • — (AB) 2025/2509 Oyuncak Güvenliği Tüzüğü yayımlandı
  • — (AB) 2025/2509 uygulanmaya başlar; 2009/48/AT yürürlükten kalkar

Direktifin yerini alacak (AB) 2025/2509 sayılı Oyuncak Güvenliği Tüzüğü 1 Ağustos 2030’da uygulanacak (2026-11-04 güncellemesi).

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: GPSR REACH BATT EMC

PYRO2013/29/AB · Direktif

Piroteknik ürünler

Havai fişekler, sahne piroteknikleri ve araçlardaki hava yastığı başlatıcıları gibi piroteknik ürünlerin piyasaya arzı.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Kategori ve kayıt numarası etiketi
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: EXPL

EXPL2014/28/AB · Direktif

Sivil kullanım amaçlı patlayıcılar

Sivil kullanıma yönelik patlayıcıların piyasaya arzı, izlenebilirliği ve benzersiz tanımlanması.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Benzersiz tanımlama kodu
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: PYRO

AERO75/324/AET · Direktif

Aerosol kaplar

Aerosol kapların yapısı, dolumu, basınç dayanımı ve etiketlenmesi; uygun kaplar ters epsilon (Є) işaretiyle işaretlenir.

Kimleri ilgilendirir
Aerosolü piyasaya arz eden kişi ya da imalatçı
İstenen belgeler
Basınç ve sızdırmazlık testleri · Etiket uyarıları · Ters epsilon işareti
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: CLP VOC

Tıbbi cihaz 2

Tıbbi cihazlar ve in vitro tanı cihazları.

MDR(AB) 2017/745 · Yönetmelik

Tıbbi cihazlar

Tıbbi cihazların ve aksesuarlarının sınıflandırılması, klinik değerlendirmesi, teknik dokümantasyonu, UDI ve EUDAMED kaydı, piyasa sonrası gözetimi ve vijilansı.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı, dağıtıcı; sistem ve işlem paketi üreticileri
İstenen belgeler
Teknik dokümantasyon (Ek II ve III) · Klinik değerlendirme · AB uygunluk beyanı · UDI ve EUDAMED kaydı · Piyasa sonrası gözetim planı ve raporu
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygulanmaya başladı
  • — (AB) 2023/607 geçiş süresi: sınıf III ve IIb implante edilebilir cihazlar (koşullu)
  • — (AB) 2023/607 geçiş süresi: diğer cihazlar (koşullu)

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: IVDR GPSR

IVDR(AB) 2017/746 · Yönetmelik

İn vitro tanı amaçlı tıbbi cihazlar

İn vitro tanı cihazlarının sınıflandırılması (A–D), performans değerlendirmesi, teknik dokümantasyonu, UDI ve piyasa sonrası gözetimi.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı, dağıtıcı
İstenen belgeler
Teknik dokümantasyon · Performans değerlendirmesi · AB uygunluk beyanı · UDI ve EUDAMED kaydı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygulanmaya başladı
  • (AB) 2022/112 ve (AB) 2024/1860 ile uzatılan sınıf bazlı geçiş tarihleri — doğrulanacak

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: MDR

Kimyasallar, maddeler ve gübreler 7

Madde kaydı, sınıflandırma ve etiketleme, kısıtlanan maddeler, deterjan, boya ve gübre.

REACH(AT) 1907/2006 · Yönetmelik

Kimyasalların kaydı, değerlendirilmesi, izni ve kısıtlanması

Maddelerin kaydı ve değerlendirilmesi, izne tabi maddeler, Ek XVII kısıtlamaları ve eşyadaki aday liste (SVHC) maddeleri için bilgi aktarımı.

Kimleri ilgilendirir
Madde imalatçıları ve ithalatçıları, sonraki kullanıcılar, eşya üreticileri ve tedarikçileri
İstenen belgeler
Aday listedeki maddelerin ağırlıkça %0,1 üzerinde olup olmadığının kaydı (md. 33) · Ek XVII kısıtlamalarına uygunluk kanıtı · Madde ve karışımlar için güvenlik bilgi formu
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş

Kapsamlı REACH revizyonu Komisyon gündeminde — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: CLP POPS ROHS

CLP(AT) 1272/2008 · Yönetmelik

Sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama

Madde ve karışımların tehlike sınıflandırması, etiket öğeleri (piktogram, uyarı kelimesi, zararlılık ve önlem ifadeleri) ve ambalajlama kuralları.

Kimleri ilgilendirir
Madde ve karışım imalatçıları, ithalatçılar, sonraki kullanıcılar, dağıtıcılar
İstenen belgeler
Tehlike sınıflandırması · CLP etiketi · Güvenlik bilgi formu (REACH ile birlikte)
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • (AB) 2024/2865 değişikliğinin yeni etiket biçimi kurallarının uygulama tarihleri — doğrulanacak

(AB) 2024/2865 ile etiket okunabilirliği, çevrim içi satış ve dolum istasyonu kuralları değişti — uygulama tarihleri doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: REACH DET AERO

POPS(AB) 2019/1021 · Yönetmelik

Kalıcı organik kirleticiler

Kalıcı organik kirleticilerin üretimini, piyasaya arzını ve kullanımını yasaklar ya da kısıtlar; eşyadaki istenmeyen eser kirlilik sınırlarını belirler.

Kimleri ilgilendirir
Madde, karışım ve eşya imalatçıları ile ithalatçıları
İstenen belgeler
Ek I maddelerinin bulunmadığına ya da sınırların altında olduğuna ilişkin kanıt
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: REACH

ROHS2011/65/AB · Direktif

Elektrikli ve elektronik eşyada tehlikeli madde kısıtlaması

Elektrikli ve elektronik eşyada kurşun, cıva, kadmiyum, altı değerlikli krom, PBB, PBDE ve dört ftalat için homojen malzemede azami derişim sınırları.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya (malzeme beyanları, test raporları) · CE işareti
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı; 2002/95/AT yürürlükten kalktı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: WEEE REACH LVD EMC

DET(AT) 648/2004 · Yönetmelik

Deterjanlar

Deterjan ve yüzey aktif maddelerin biyobozunurluğu, içerik etiketlemesi ve fosfat sınırları.

Kimleri ilgilendirir
Deterjan imalatçıları ve ithalatçıları
İstenen belgeler
Biyobozunurluk test sonuçları · İçerik etiketi · Tıbbi personel için içerik bilgi formu
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Yeni deterjan yönetmeliği hazırlanıyor — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: CLP REACH

VOC2004/42/AT · Direktif

Boya ve verniklerde uçucu organik bileşikler

Dekoratif boya ve vernikler ile araç rötuş ürünlerinde uçucu organik bileşik (VOC) içerik sınırları ve etiketlemesi.

Kimleri ilgilendirir
Boya, vernik ve rötuş ürünü imalatçıları ile ithalatçıları
İstenen belgeler
VOC içeriği beyanı ve etiketi
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: CLP REACH

FPR(AB) 2019/1009 · Yönetmelik

AB gübreleme ürünleri

CE işaretli AB gübreleme ürünlerinin (gübre, toprak düzenleyici, biyostimülan vb.) bileşen, kirletici ve etiket gereklilikleri.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: REACH

Enerji ve ekotasarım 5

Ekotasarım, enerji etiketi, lastik etiketi ve kazan verimliliği.

ESPR(AB) 2024/1781 · Yönetmelik

Sürdürülebilir ürünler için ekotasarım

Ürün gruplarına özgü yetki devri tasarruflarıyla dayanıklılık, onarılabilirlik, geri dönüştürülmüş içerik ve dijital ürün pasaportu gereklilikleri getiren çerçeve; satılmamış giysi ve ayakkabıların imhasını yasaklar.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, satıcı; satılmamış ürünlerde büyük ve orta ölçekli işletmeler
İstenen belgeler
Ürün grubu tedbirine göre uygunluk belgeleri · Dijital ürün pasaportu (tedbir gerektiriyorsa)
CE işareti
Ürüne göre değişir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Büyük işletmelerde satılmamış giysi ve ayakkabıların imha yasağı

Ürün grubu tedbirleri çalışma planına göre yayımlanıyor — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: ERP ELR BATT

ERP2009/125/AT · Direktif

Enerjiyle ilgili ürünlerde ekotasarım

Enerjiyle ilgili ürünler için ekotasarım çerçevesi; ürün gruplarına özgü uygulama tedbirleriyle (lamba, motor, buzdolabı, bekleme modu vb.) gereklilik koyar.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dokümantasyon (tedbire göre ölçümler) · CE işareti
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş

(AB) 2024/1781 ile yürürlükten kaldırıldı; mevcut uygulama tedbirleri yerlerine yenisi gelene kadar uygulanır — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: ESPR ELR

ELR(AB) 2017/1369 · Yönetmelik

Enerji etiketi çerçevesi

Enerji etiketi ve ürün bilgi sayfası kuralları; tedarikçilerin ürünü piyasaya arzdan önce EPREL veri tabanına kaydetmesi.

Kimleri ilgilendirir
Tedarikçi (imalatçı, ithalatçı, yetkili temsilci) ve satıcılar
İstenen belgeler
EPREL kaydı · Enerji etiketi · Ürün bilgi sayfası · Teknik dokümantasyon
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Yeniden ölçeklenen etiketler (buzdolabı, çamaşır ve bulaşık makinesi, ekranlar)
  • — Işık kaynakları için yeniden ölçeklenen etiket

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: ERP ESPR TLR

TLR(AB) 2020/740 · Yönetmelik

Lastik etiketi

Lastiklerin yakıt verimliliği, ıslak zeminde tutunma ve dış yuvarlanma gürültüsü etiketlemesi ve EPREL kaydı.

Kimleri ilgilendirir
Lastik tedarikçileri, dağıtıcılar, araç tedarikçileri
İstenen belgeler
Lastik etiketi · Ürün bilgi sayfası · EPREL kaydı
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: ELR

HWB92/42/AET · Direktif

Sıcak su kazanlarının verimliliği

Sıvı ya da gaz yakıtlı yeni sıcak su kazanlarının verim gereklilikleri.

Kimleri ilgilendirir
Kazan imalatçıları ve ithalatçıları
İstenen belgeler
Verim ölçüm kayıtları · Uygunluk beyanı
CE işareti
Ürüne göre değişir

Gereklilikler büyük ölçüde ekotasarım uygulama tedbirleriyle değiştirildi — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: ERP GAR

Çevre, atık ve üretici sorumluluğu 7

Elektronik atık, piller, araçlar, ambalaj, tek kullanımlık plastik ve ormansızlaşma.

WEEE2012/19/AB · Direktif

Atık elektrikli ve elektronik eşya

Elektrikli ve elektronik eşya üreticilerinin genişletilmiş üretici sorumluluğu: üye devlet başına kayıt, toplama ve geri kazanım finansmanı, üstü çizili çöp kutusu işareti.

Kimleri ilgilendirir
Üretici (AB'de ilk kez piyasaya arz eden ya da uzaktan satış yapan), yetkili temsilci
İstenen belgeler
Satış yapılan her üye devlette üretici kaydı · Üstü çizili çöp kutusu işareti · Satış miktarı raporları
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Üye devletlerin uygulama tarihi
  • — Açık kapsam uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: ROHS BATT

BATT(AB) 2023/1542 · Yönetmelik

Piller ve atık piller

Taşınabilir, endüstriyel, elektrikli araç, hafif ulaşım aracı ve otomotiv pillerinin tasarım, etiket, karbon ayak izi, değiştirilebilirlik, pil pasaportu ve üretici sorumluluğu kuralları.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, üretici (EPR), ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
Pil etiketi · Uygunluk beyanı ve CE işareti (pil türüne göre) · Üye devlet başına üretici kaydı · Pil pasaportu (belirli piller)
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygulanmaya başladı
  • — CE işareti ve uygunluk değerlendirmesi hükümleri
  • — Pil pasaportu ve taşınabilir pillerin değiştirilebilirliği
  • Tedarik zinciri durum tespiti yükümlülüğünün ertelenen başlangıç tarihi — doğrulanacak

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: WEEE ESPR

ELV2000/53/AT · Direktif

Ömrünü tamamlamış araçlar

Araçlarda ağır metal kısıtlamaları, sökülebilirlik ve geri kazanım hedefleri.

Kimleri ilgilendirir
Araç ve parça imalatçıları
İstenen belgeler
Malzeme ve madde beyanları · Söküm bilgileri
CE işareti
Gerekmez

Direktifin yerini alacak yönetmelik önerisi görüşülüyor — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: ROHS BATT

PPWR(AB) 2025/40 · Yönetmelik

Ambalaj ve ambalaj atıkları

Tüm ambalajlar için madde sınırları (gıda temaslı ambalajda PFAS dahil), geri dönüştürülebilirlik, geri dönüştürülmüş içerik, en aza indirme, etiketleme, uygunluk beyanı ve teknik dokümantasyon kuralları.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci; üretici sorumluluğunda üretici
İstenen belgeler
Ambalaj AB uygunluk beyanı (Ek VIII) · Teknik dokümantasyon (Ek VII) · Üye devlet başına üretici kaydı
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygulanmaya başladı; gıda temaslı ambalajda PFAS sınırları uygulanır

Geri dönüştürülebilirlik sınıfları, geri dönüştürülmüş içerik ve etiket kuralları sonraki yıllarda kademeli başlar — tarihler doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: PPWD SUP FCM

PPWD94/62/AT · Direktif

Ambalaj ve ambalaj atıkları (eski çerçeve)

Ambalajda ağır metal sınırları, temel gereklilikler ve geri kazanım hedefleri; (AB) 2025/40 ile yürürlükten kalkmaktadır.

Kimleri ilgilendirir
Ambalaj üreticileri ve ambalajlı ürünü piyasaya arz edenler
İstenen belgeler
Ağır metal ve temel gereklilik kanıtları · Ulusal üretici kayıtları
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — (AB) 2025/40 uyarınca yürürlükten kalkma ve geçiş hükümleri — doğrulanacak

Yerini (AB) 2025/40 alır.

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: PPWR

SUP(AB) 2019/904 · Direktif

Tek kullanımlık plastikler

Belirli tek kullanımlık plastik ürünlerin yasaklanması, işaretleme, bağlı kapak ve üretici sorumluluğu kuralları.

Kimleri ilgilendirir
Tek kullanımlık plastik ürün üreticileri ve ithalatçıları
İstenen belgeler
İşaretleme · Üretici sorumluluğu kayıtları
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yasaklar ve işaretleme kuralları uygulanmaya başladı
  • — İçecek kaplarında bağlı kapak zorunluluğu

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: PPWR

EUDR(AB) 2023/1115 · Yönetmelik

Ormansızlaşmadan arındırılmış ürünler

Sığır, kakao, kahve, palmiye yağı, kauçuk, soya ve odun ile bunlardan elde edilen ilgili ürünlerin ormansızlaşmadan arındırılmış ve yasal olarak üretildiğini gösteren durum tespiti yükümlülüğü.

Kimleri ilgilendirir
İlgili ürünleri piyasaya arz eden ya da ihraç eden işletmeciler ve tüccarlar
İstenen belgeler
Durum tespiti beyanı (referans numarası) · Üretim parsellerinin coğrafi konumu · Risk değerlendirmesi ve azaltma kayıtları
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • Ertelenen uygulama başlangıcı (büyük ve küçük işletmeler için ayrı) — doğrulanacak

Uygulama tarihi ertelendi; güncel tarihler doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: ESPR

Etiketleme ve beyanlar 3

Tekstil ve ayakkabı etiketleri, çevre beyanları ve tüketicinin yeşil dönüşüm hakları.

TEX(AB) 1007/2011 · Yönetmelik

Tekstil lif adları ve etiketlemesi

Tekstil ürünlerinde lif bileşiminin etiketlenmesi ve yalnız ekte sayılan lif adlarının kullanılması.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı
İstenen belgeler
Lif bileşimi etiketi (satış yapılan ülkenin dilinde)
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: REACH ESPR

FTW94/11/AT · Direktif

Ayakkabı malzemelerinin etiketlenmesi

Ayakkabının üst yüz, astar ve iç taban ile dış taban malzemelerinin piktogram ya da yazıyla etiketlenmesi.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı ve ithalatçı
İstenen belgeler
Malzeme etiketi
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: REACH

EMPCO(AB) 2024/825 · Direktif

Tüketicinin yeşil dönüşümde güçlendirilmesi

Haksız ticari uygulamalar kurallarını değiştirerek genel çevre beyanlarını, sertifikasız sürdürülebilirlik etiketlerini, dengelemeye dayanan nötrlük iddialarını ve kanıtsız gelecek performans iddialarını sınırlar; dayanıklılık bilgisini düzenler.

Kimleri ilgilendirir
Tüketiciye ürün satan ya da pazarlayan tüm işletmeler
İstenen belgeler
Çevre beyanlarının kanıtı · Sürdürülebilirlik etiketinin sertifika planı · Gelecek performans iddiaları için uygulama planı
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Üye devletlerin iç hukuka aktarma süresi
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: GPSR ESPR

Gıda teması ve kozmetik 4

Gıda ile temas eden malzemeler, plastik ve seramik eşyalar, kozmetik ürünler.

FCM(AT) 1935/2004 · Yönetmelik

Gıda ile temas eden malzemeler (çerçeve)

Gıda ile temas eden tüm malzeme ve eşyaların gıdaya sağlığı tehlikeye atacak miktarda madde geçirmemesi; izlenebilirlik ve gıda teması işareti.

Kimleri ilgilendirir
Malzeme ve eşya imalatçıları, ithalatçılar, dağıtıcılar
İstenen belgeler
Uygunluk beyanı (özel tedbir gerektiriyorsa) · İyi üretim uygulamaları kayıtları · Gıda teması işareti ya da "gıda ile temas için" ibaresi
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: PIM CER PPWR

PIM(AB) 10/2011 · Komisyon Yönetmeliği

Gıda ile temas eden plastik malzemeler

Gıda ile temas eden plastiklerde izin verilen maddeler listesi, genel ve özgül göç sınırları ve uygunluk beyanı.

Kimleri ilgilendirir
Plastik malzeme ve eşya imalatçıları, ithalatçılar
İstenen belgeler
Uygunluk beyanı · Göç testi raporları
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: FCM

CER84/500/AET · Direktif

Gıda ile temas eden seramik eşyalar

Gıda ile temas eden seramik eşyalarda kurşun ve kadmiyum geçiş sınırları ve uygunluk beyanı.

Kimleri ilgilendirir
Seramik eşya imalatçıları ve ithalatçıları
İstenen belgeler
Uygunluk beyanı · Kurşun ve kadmiyum geçiş testleri
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: FCM

COS(AT) 1223/2009 · Yönetmelik

Kozmetik ürünler

Kozmetik ürünlerin güvenlik değerlendirmesi, ürün bilgi dosyası, sorumlu kişi, CPNP bildirimi, yasaklı ve kısıtlı maddeler ile etiketleme.

Kimleri ilgilendirir
Sorumlu kişi (AB'de yerleşik), imalatçı, ithalatçı, dağıtıcı
İstenen belgeler
Ürün bilgi dosyası · Kozmetik ürün güvenlik raporu (Bölüm A ve B) · CPNP bildirimi · Zorunlu etiket öğeleri
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: REACH CLP PPWR

Ölçü aletleri 5

Ölçü aletleri, otomatik olmayan tartı aletleri, ölçü şişeleri ve ölçü birimleri.

MID2014/32/AB · Direktif

Ölçü aletleri

Su, gaz, elektrik ve ısı sayaçları, akaryakıt pompaları, taksimetreler gibi ekte sayılan ölçü aletleri; CE ve ek metroloji işareti.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Ek metroloji (M) işareti
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: NAWI METR UNIT

NAWI2014/31/AB · Direktif

Otomatik olmayan tartı aletleri

Ticari işlem, ücret hesaplama ya da tıbbi tartım gibi kullanımlarda otomatik olmayan tartı aletleri.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Ek metroloji (M) işareti
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: MID

METR2009/34/AT · Direktif

Ölçü aletleri ve metrolojik kontrol yöntemleri için ortak hükümler

Özel direktiflerdeki AT tip onayı ve ilk doğrulama işlemleri için ortak hükümler.

Kimleri ilgilendirir
Eski yaklaşım metroloji direktiflerine tabi imalatçılar
İstenen belgeler
Tip onayı ve ilk doğrulama işaretleri
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: MID BOTT

BOTT75/107/AET · Direktif

Ölçü kabı olarak kullanılan şişeler

Ölçü kabı olarak kullanılan şişelerin hacim, tolerans ve işaretleme kuralları.

Kimleri ilgilendirir
Şişe imalatçıları ve dolumcular
İstenen belgeler
Hacim ve tolerans kayıtları · Ters epsilon (Є) işareti
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: METR

UNIT80/181/AET · Direktif

Ölçü birimleri

Ürün, etiket ve belgelerde kullanılacak yasal ölçü birimleri (SI) ve ek göstergelerin koşulları.

Kimleri ilgilendirir
Ölçü birimi gösteren tüm işletmeler
İstenen belgeler
Etiket ve belgelerde yasal birimler
CE işareti
Gerekmez

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: MID

Denizcilik, ulaştırma ve havacılık 4

Gemi teçhizatı, gezi tekneleri, taşınabilir basınçlı ekipman ve insansız hava araçları.

MED2014/90/AB · Direktif

Gemi teçhizatı

AB bayraklı gemilere yerleştirilen teçhizatın uluslararası sözleşmelere uygunluğu; uygun teçhizat dümen işaretiyle işaretlenir.

Kimleri ilgilendirir
Teçhizat imalatçıları ve yetkili temsilciler
İstenen belgeler
Uygunluk beyanı · Dümen işareti · Onaylanmış kuruluş sertifikası
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: RCD

RCD2013/53/AB · Direktif

Gezi tekneleri ve kişisel deniz taşıtları

Gezi tekneleri, kişisel deniz taşıtları ve bunların motorlarının tasarım, yapım, egzoz ve gürültü emisyonu gereklilikleri.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci; ithal tekneyi kendi kullanımına sokan kişi
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Tekne kimlik numarası ve imalatçı plakası · Kullanıcı el kitabı
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: MED

TPED2010/35/AB · Direktif

Taşınabilir basınçlı ekipman

Tehlikeli malların karayolu, demiryolu ve iç su yolu taşımacılığında kullanılan tank, tüp ve basınçlı kaplar; uygun ekipman π işaretiyle işaretlenir.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, sahip ve işletmeci
İstenen belgeler
Uygunluk değerlendirmesi ve periyodik muayene kayıtları · π işareti
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: PED

UAS(AB) 2019/945 · Yetki Devrinde Bulunulan Komisyon Yönetmeliği

İnsansız hava aracı sistemleri

Açık kategoride kullanılan insansız hava araçlarının sınıf (C0–C6) gereklilikleri, CE işareti ve sınıf tanımlama etiketi; uzaktan kimlik ve coğrafi farkındalık işlevleri.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dosya · Risk değerlendirmesi · Test raporları · Kullanım talimatı ve güvenlik bilgileri · CE işareti ve tip / seri tanımlayıcı · Sınıf tanımlama etiketi
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • Sınıf işaretli insansız hava araçlarına geçiş tarihleri — doğrulanacak

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: RED CRA

Dijital ürün ve veri 3

Dijital unsurlu ürünlerin siber güvenliği, yapay zekâ ve kişisel veriler.

CRA(AB) 2024/2847 · Yönetmelik

Siber dayanıklılık

Dijital unsurlu ürünler için tasarımda güvenlik, zafiyet yönetimi, destek süresi, SBOM ve aktif istismar edilen zafiyet ile ciddi olayların ENISA tek raporlama platformuna bildirimi.

Kimleri ilgilendirir
İmalatçı, ithalatçı, dağıtıcı, yetkili temsilci; açık kaynak yazılım sorumluları (sınırlı)
İstenen belgeler
AB uygunluk beyanı · Teknik dokümantasyon (Ek VII) · SBOM · Koordineli zafiyet açıklama politikası · CE işareti
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Uygunluk değerlendirme kuruluşu hükümleri uygulanmaya başladı
  • — Zafiyet ve olay bildirim yükümlülükleri uygulanmaya başladı
  • — Tamamen uygulanır

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: RED AIA PLD

AIA(AB) 2024/1689 · Yönetmelik

Yapay zekâ

Yapay zekâ sistemleri için risk temelli kurallar: yasaklı uygulamalar, yüksek riskli sistemler (ürün güvenliği bileşenleri dahil), şeffaflık yükümlülükleri ve genel amaçlı modeller.

Kimleri ilgilendirir
Sağlayıcı, dağıtıcı (kullanıcı kuruluş), ithalatçı, distribütör
İstenen belgeler
Risk yönetimi ve teknik dokümantasyon (yüksek risk) · AB uygunluk beyanı ve CE işareti (yüksek risk) · Şeffaflık bildirimleri
CE işareti
Gerekir
Tarihler
  • — Yürürlüğe giriş
  • — Yasaklı uygulamalar ve yapay zekâ okuryazarlığı
  • — Genel amaçlı yapay zekâ modeli kuralları
  • — Genel uygulama tarihi
  • — Ek I ürün mevzuatı kapsamındaki yüksek riskli sistemler

Yüksek riskli sistem kurallarının uygulama tarihlerini değiştirebilecek düzenleme önerileri gündemde — doğrulanacak.

Resmî metin (EUR-Lex)

İlişkili: CRA MR PLD

GDPR(AB) 2016/679 · Yönetmelik

Kişisel verilerin korunması

Kişisel verilerin işlenmesi ve serbest dolaşımı; AB dışındaki işletmeler için madde 27 temsilcisi ve veri sahibi başvurularına bir ay içinde yanıt kuralı.

Kimleri ilgilendirir
Veri sorumluları ve veri işleyenler; AB'deki kişilere ürün ya da hizmet sunan AB dışı işletmeler
İstenen belgeler
İşleme faaliyetleri kaydı · Aydınlatma metni · Madde 27 temsilcisi ataması (gerekiyorsa)
CE işareti
Gerekmez
Tarihler
  • — Uygulanmaya başladı

Resmî metin (EUR-Lex)CEPASS'ta

İlişkili: CRA AIA

Uyum radarı

Kütüphanedeki düzenlemelerin bilinen kilometre taşları tarih sırasıyla. Durum sütunu tarayıcınızın tarihine göre hesaplanır. "Doğrulanacak" işaretli satırlar ertelenmiş ya da kesinleşmemiş tarihlerdir.

TarihDüzenlemeOlayDurum
DET (AT) 648/2004Uygulanmaya başladı—
REACH (AT) 1907/2006Yürürlüğe giriş—
NLF 768/2008/AT sayılı KararKabul tarihi—
ERP 2009/125/ATYürürlüğe giriş—
MD 2006/42/ATUygulanmaya başladı—
AKR (AT) 765/2008Uygulanmaya başladı—
PIM (AB) 10/2011Uygulanmaya başladı—
TPED 2010/35/ABUygulanmaya başladı—
TSD 2009/48/ATUygulanmaya başladı—
TEX (AB) 1007/2011Uygulanmaya başladı—
ROHS 2011/65/ABUygulanmaya başladı; 2002/95/AT yürürlükten kalktı—
COS (AT) 1223/2009Uygulanmaya başladı—
TSD 2009/48/ATKimyasal gereklilikler uygulanmaya başladı—
WEEE 2012/19/ABÜye devletlerin uygulama tarihi—
PYRO 2013/29/ABUygulanmaya başladı—
RCD 2013/53/ABUygulanmaya başladı—
ATEX 2014/34/ABUygulanmaya başladı—
EMC 2014/30/ABUygulanmaya başladı—
EXPL 2014/28/ABUygulanmaya başladı—
LIFT 2014/33/ABUygulanmaya başladı—
LVD 2014/35/ABUygulanmaya başladı—
MID 2014/32/ABUygulanmaya başladı—
NAWI 2014/31/ABUygulanmaya başladı—
SPVD 2014/29/ABUygulanmaya başladı—
RED 2014/53/ABUygulanmaya başladı—
PED 2014/68/ABTamamen uygulanmaya başladı—
MED 2014/90/ABUygulanmaya başladı—
IVDR (AB) 2017/746Yürürlüğe giriş—
MDR (AB) 2017/745Yürürlüğe giriş—
ELR (AB) 2017/1369Yürürlüğe giriş—
CWR (AB) 2016/424Uygulanmaya başladı—
GAR (AB) 2016/426Uygulanmaya başladı—
PPE (AB) 2016/425Uygulanmaya başladı—
GDPR (AB) 2016/679Uygulanmaya başladı—
WEEE 2012/19/ABAçık kapsam uygulanmaya başladı—
POPS (AB) 2019/1021Yürürlüğe giriş—
ELR (AB) 2017/1369Yeniden ölçeklenen etiketler (buzdolabı, çamaşır ve bulaşık makinesi, ekranlar)—
TLR (AB) 2020/740Uygulanmaya başladı—
MDR (AB) 2017/745Uygulanmaya başladı—
SUP (AB) 2019/904Yasaklar ve işaretleme kuralları uygulanmaya başladı—
MSR (AB) 2019/1020Hükümlerin büyük bölümü uygulanmaya başladı—
ELR (AB) 2017/1369Işık kaynakları için yeniden ölçeklenen etiket—
IVDR (AB) 2017/746Uygulanmaya başladı—
FPR (AB) 2019/1009Uygulanmaya başladı—
GPSR (AB) 2023/988Yürürlüğe giriş—
EUDR (AB) 2023/1115Yürürlüğe giriş—
MR (AB) 2023/1230Yürürlüğe giriş—
BATT (AB) 2023/1542Yürürlüğe giriş—
BATT (AB) 2023/1542Uygulanmaya başladı—
EMPCO (AB) 2024/825Yürürlüğe giriş—
SUP (AB) 2019/904İçecek kaplarında bağlı kapak zorunluluğu—
ESPR (AB) 2024/1781Yürürlüğe giriş—
AIA (AB) 2024/1689Yürürlüğe giriş—
BATT (AB) 2023/1542CE işareti ve uygunluk değerlendirmesi hükümleri—
CRA (AB) 2024/2847Yürürlüğe giriş—
GPSR (AB) 2023/988Uygulanmaya başladı; 2001/95/AT yürürlükten kalktı—
RED 2014/53/ABOrtak şarj cihazı kuralları (USB-C) uygulanmaya başladı—
CPR (AB) 2024/3110Yürürlüğe giriş—
AIA (AB) 2024/1689Yasaklı uygulamalar ve yapay zekâ okuryazarlığı—
PPWR (AB) 2025/40Yürürlüğe giriş—
RED 2014/53/AB(AB) 2022/30 siber güvenlik gereklilikleri uygulanmaya başladı—
AIA (AB) 2024/1689Genel amaçlı yapay zekâ modeli kuralları—
TSD 2009/48/AT(AB) 2025/2509 Oyuncak Güvenliği Tüzüğü yayımlandı—
CPR (AB) 2024/3110Uygulanmaya başladı—
EMPCO (AB) 2024/825Üye devletlerin iç hukuka aktarma süresi—
RED 2014/53/ABOrtak şarj cihazı kuralları dizüstü bilgisayarlara uygulanır—
CRA (AB) 2024/2847Uygunluk değerlendirme kuruluşu hükümleri uygulanmaya başladı—
ESPR (AB) 2024/1781Büyük işletmelerde satılmamış giysi ve ayakkabıların imha yasağı—
AIA (AB) 2024/1689Genel uygulama tarihi—
PPWD 94/62/AT(AB) 2025/40 uyarınca yürürlükten kalkma ve geçiş hükümleri — doğrulanacak doğrulanacak—
PPWR (AB) 2025/40Uygulanmaya başladı; gıda temaslı ambalajda PFAS sınırları uygulanır—
CRA (AB) 2024/2847Zafiyet ve olay bildirim yükümlülükleri uygulanmaya başladı—
EMPCO (AB) 2024/825Uygulanmaya başladı—
PLD (AB) 2024/2853Üye devletlerin uygulama tarihi; bu tarihten sonra piyasaya arz edilen ürünlere uygulanır—
MD 2006/42/ATYürürlükten kalkar; yerini (AB) 2023/1230 alır—
MR (AB) 2023/1230Uygulanmaya başlar; 2006/42/AT yürürlükten kalkar—
BATT (AB) 2023/1542Pil pasaportu ve taşınabilir pillerin değiştirilebilirliği—
AIA (AB) 2024/1689Ek I ürün mevzuatı kapsamındaki yüksek riskli sistemler—
CRA (AB) 2024/2847Tamamen uygulanır—
MDR (AB) 2017/745(AB) 2023/607 geçiş süresi: sınıf III ve IIb implante edilebilir cihazlar (koşullu)—
MDR (AB) 2017/745(AB) 2023/607 geçiş süresi: diğer cihazlar (koşullu)—
TSD 2009/48/AT(AB) 2025/2509 uygulanmaya başlar; 2009/48/AT yürürlükten kalkar—
Tarih belirsizBATT (AB) 2023/1542Tedarik zinciri durum tespiti yükümlülüğünün ertelenen başlangıç tarihi — doğrulanacak doğrulanacak—
Tarih belirsizCLP (AT) 1272/2008(AB) 2024/2865 değişikliğinin yeni etiket biçimi kurallarının uygulama tarihleri — doğrulanacak doğrulanacak—
Tarih belirsizCPR (AB) 2024/3110(AB) 305/2011 ile geçiş süresi ve uyumlaştırılmış teknik şartnamelerin yayımı — doğrulanacak doğrulanacak—
Tarih belirsizEUDR (AB) 2023/1115Ertelenen uygulama başlangıcı (büyük ve küçük işletmeler için ayrı) — doğrulanacak doğrulanacak—
Tarih belirsizIVDR (AB) 2017/746(AB) 2022/112 ve (AB) 2024/1860 ile uzatılan sınıf bazlı geçiş tarihleri — doğrulanacak doğrulanacak—
Tarih belirsizUAS (AB) 2019/945Sınıf işaretli insansız hava araçlarına geçiş tarihleri — doğrulanacak doğrulanacak—

Resmî kaynak dizini

Mevzuat metinleri, onaylanmış kuruluşlar, güvenlik uyarıları ve kayıt portalları için resmî adresler. Bağlantılar yeni sekmede açılır.

ABMevzuat

EUR-Lex

AB mevzuatının resmî metinleri, konsolide sürümleri ve CELEX numaraları.

ABUyarı sistemi

Safety Gate

Tehlikeli gıda dışı ürünler için AB hızlı uyarı sisteminin yayımlanan bildirimleri.

ABPiyasa gözetimi

ICSMS

Piyasa gözetimi otoritelerinin ürün denetim bilgilerini paylaştığı bilgi ve iletişim sistemi.

ABKimyasallar

ECHA

Avrupa Kimyasallar Ajansı: REACH kayıtları, CLP sınıflandırmaları ve kısıtlamalar.

ABKimyasallar

ECHA aday listesi (SVHC)

Eşyada bilgi aktarımı gerektiren çok yüksek önem arz eden maddelerin güncel listesi.

ABVeri tabanı

EUDAMED

Tıbbi cihazlar için aktör, UDI/cihaz ve sertifika kayıtlarının Avrupa veri tabanı.

ABVeri tabanı

EPREL

Enerji etiketli ürünlerin kaydedildiği ve etiketlerin indirildiği Avrupa ürün veri tabanı.

ABSiber güvenlik

ENISA

AB Siber Güvenlik Ajansı; siber dayanıklılık bildirimleri için tek raporlama platformunu yürütür.

BKOtorite

OPSS

Birleşik Krallık Ürün Güvenliği ve Standartlar Ofisi.

BKOtorite

MHRA

Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı (tıbbi cihaz kayıtları).

Regülasyon kütüphanesi genel bilgilendirmedir; hukuki görüş yerine geçmez. Özetler sadeleştirilmiştir; uygulama için düzenlemenin yürürlükteki konsolide metnini esas alın.

Ürününüzde CE için ne eksik? Ücretsiz öğrenin

Tahminle ilerlemeyin. Ürününüzü girin, ücretsiz hesabınızı açın: kapsam, uygunluk ve rapor panelinizde açılır. Canlı tanıtım için randevu alabilirsiniz.

Ürününüzü girin; kapsam ve uygunluk raporu ücretsiz üyelikle.

Ücretsiz ürün analizi

Uzmanla canlı tanıtım ve soru-cevap.

Randevu alın

CEPASS'ı kendi ürününüzle birlikte görün.

Canlı tanıtım iste