Makine, kısmen tamamlanmış makine ve elektrikli ekipman için tipik içerik; saklama süresi ve yetkili makama sunma.
Teknik dosya, ürünün ilgili gerekliliklere uygunluğunu gösteren belgelerin bütünüdür. Beyanı imzalayan imalatçı, gerektiğinde bu dosyayla kararlarını gösterebilmelidir.
Makine için tipik içerik
- Makinenin genel tanımı
- Genel montaj çizimi ve kumanda devre şemaları
- Ayrıntılı çizimler, hesaplar ve test sonuçları
- Risk değerlendirmesi belgeleri: uygulanan temel gereklilikler, alınan önlemler, kalan riskler
- Uygulanan standartlar ve teknik şartnameler
- Test raporları
- Kullanım kılavuzu
- Varsa dahil edilen kısmen tamamlanmış makinelerin birleştirme beyanı ve montaj talimatı
- Uygunluk beyanının kopyası
- Seri üretimde uygunluğun sürdürülmesi için alınan önlemler
Listenin bağlayıcı hâli için ilgili mevzuatın teknik dosyayı düzenleyen ekine başvurun.
Kısmen tamamlanmış makine
Kısmen tamamlanmış makine için ilgili teknik dokümantasyon hazırlanır; ürünle birlikte montaj talimatı ve birleştirme beyanı verilir.
Elektrikli ekipman
- Ürünün genel tanımı
- Tasarım ve imalat çizimleri, bileşen ve devre şemaları
- Çizim ve şemaları anlamak için gereken açıklamalar
- Uygulanan standartlar
- Tasarım hesapları ve yapılan muayeneler
- Test raporları
- Risk analizi
Saklama ve sunma
Teknik dosya en az 10 yıl saklanır ve yetkili makamın gerekçeli talebi üzerine sunulur. 2006/42/AT, dosyanın sürekli basılı hâlde durmasını değil, talep edildiğinde karmaşıklığıyla orantılı bir sürede derlenip sunulabilmesini ister.
CEPASS'ta teknik dosya
CEPASS, ürün türüne göre değişen bir kontrol listesi sunar. Her kalem eksik, taslak ya da tamam durumundadır; belge adı, sürüm ve sorumlu kaydedilir. Risk değerlendirmesi kalemi, projede yeterince azaltılmamış risk kaldıkça tamamlanamaz.
Bu yazı genel bilgilendirmedir; hukuki görüş değildir. Uygulamadan önce resmî metinle doğrulayın.
